Společnost Boehringer Ingelheim oznámila podání žádosti u FDA a EMA ke schválení nintedanibu k léčbě systémové sklerodermie s přidruženým intersticiálním plicním onemocněním.

• Systémová sklerodermie (SSc) je vzácné chronické onemocnění pojivové tkáně
• Plicní fibróza neboli fibrotizující intersticiální plicní onemocnění (ILD) je hlavní příčinou úmrtnosti pacientů se sklerodermií a její léčba nebyla dosud uspokojivě řešena
• Zlepšení kvality života pacientů s plicní fibrózou je pro společnost Boehringer Ingelheim jednou z hlavních priorit

Ingelheim, Německo, 25. března 2019 (Boehringer Ingelheim) – Společnost Boehringer Ingelheim podala žádost u FDA a EMA ke schválení nintedanibu k léčbě systémové sklerodermie s přidruženým intersticiálním plicním onemocněním (SSc-ILD: systemic sclerosis associated interstitial lung disease). Nintedanib byl již schválen ve více než 70 zemích jako antifibrotikum k léčbě pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF).

Systémová sklerodermie je vzácné onemocnění charakterizované zbytněním a zjizvením pojivové tkáně různých tělesných orgánů. Onemocnění může vést ke zjizvení kůže, tkáně plic (intersticiální plicní onemocnění), srdce a ledvin, které je vysilující a může ohrožovat život pacienta. Přibližně u 25 % pacientů dochází do tří let od diagnózy k významnému plicnímu postižení. Plicní onemocnění je hlavní příčinou úmrtí pacientů se systémovou sklerodermií.

Jak uvedla dr. Susanne Stowasser, Associate Head of Respiratory Medicine společnosti Boehringer Ingelheim, „systémová sklerodermie s přidruženým intersticiálním plicním onemocněním má zničující dopad na postižené osoby, kterými jsou často ženy na vrcholku života. Plicní fibróza je hlavní příčinou smrti pacientů se systémovou sklerodermií, přičemž v současnosti neexistují žádné možnosti léčby SSc-ILD.“

Podání žádosti je výrazem trvalého závazku společnosti Boehringer Ingelheim zlepšovat život pacientů s plicní fibrózou, zejména těch, kteří jsou postiženi vzácnými onemocněními s potřebou inovativní léčby.

Výsledky klinického výzkumu nintedanibu v léčbě SSc-ILD budou představeny odborníkům na konferenci American Thoracic Society (17. až 22. května).