Skip to content
pharmnews.cz
  • Úvod
  • Aktuality
  • Kalendář
  • Kontakt
Doporučené články

Výrobci: Pacientům v ČR je dostupných 60 pct nových léků,…

  • 12 června, 2024
  • by Redakce

Podíl léků, které se do Česka dostávají, podle analýzy roste. Zatímco v roce 2018 zaujímalo Česko dvacáté místo, v roce 2020 jedenácté, loni sedmé. „Těch 104 léčiv ale neznamená, že má český pacient sedmou nejlepší šanci, aby se léků dostal, protože může jít i o jednoho léčeného pacienta,“ uvedl výkonný ředitel AIFP David Kolář. V dostupnosti bez omezení je ČR na 25. místě mezi 36 posuzovanými zeměmi.

Široce dostupných bylo loni 18 nových léků, například schválené léky na migrénu nebo vzácné kožní nádory. Osm léků dostalo ve sledované době více než 1000 pacientů, 25 léků 100 až 999 osob, 47 léků pak dostalo méně než deset pacientů. Podle Koláře tak šlo zřejmě o zdravotní pojišťovnou povolenou výjimečnou úhradu v případě, že není jiná možnost léčby, kterou upravuje paragraf 16 v zákoně o veřejném zdravotním pojištění.

Zkrátila se také doba od schválení Evropskou lékovou agenturou (EMA) do dostupnosti léků v ČR. V roce 2018 čekali čeští pacienti 600 dní, loni 435, vyplývá z dat. Například v Německu jsou nové léky dostupné zhruba za čtyři měsíce od schválení.

Podle Jany Skoupé, ředitelky společnosti EconHealth, která se věnuje farmakoekonomii, může být částečně vina i u výrobců léků. „Z části je to i vina průmyslu, protože léky nepřihlašuje nebo je přihlašuje pozdě,“ uvedla s tím, že některým vyhovuje úhrada prostřednictvím výjimky.

Z léků schválených EMA v roce 2022 je podle ní 42 procent v ČR dostupných, z toho 59 procent je omezeno na výjimečnou úhradu prostřednictvím paragrafu 16, 27 procent omezeno na předepisování ve specializovaných centrech a 14 procent omezeno na předepisování lékařem specialistou.

Podle Koláře patří mezi důvody nižší dostupnosti těchto léků pro české pacienty omezená kapacita některých zdravotnických zařízení, která by je mohla předepsat, časové prodlevy v léčbě a omezení lékařů, kteří je mohou předepsat, a diagnóz, na než je mohou předepsat.

Limitem českého systému jsou také omezené prostředky, které do něj na léčiva z veřejného zdravotního pojištění přicházejí, současná pravidla byla nastavená v roce 2008. „Náš systém není připravený na velmi drahé léky pro jednotky pacientů, kterých bude přibývat,“ uvedl Kolář. Dodal, že zatímco u léků se jejich nákladová efektivita pro systém posuzuje poměrně striktně, v jiných oblastech zdravotní péče tomu tak není.

Doporučené příspěvky

SÚKL hlavně hlídá kvalitu a dostupnost léků na českém trhu

  • 23 dubna, 2024
  • by Redakce

– Posláním ústavu je zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze farmaceuticky jakostní, účinná a bezpečná humánní léčiva a funkční zdravotnické prostředky. Dále dohlíží na reklamu na humánní léčivé přípravky. Od počátku roku 2008 je pověřen stanovováním maximálních cen léčivých přípravků a stanovováním výše a podmínek jejich úhrady ze zdravotního pojištění.

– Byl zřízen vyhláškou ministerstva zdravotnictví z dubna 1952. Jako správní úřad byl zřízen zákonem o léčivech z roku 1997. Předchůdcem dnešního SÚKL byl Ústav pro zkoumání léčiv, zřízený už roku 1918. Kromě pražského ústředí má regionální pracoviště v Brně, Českých Budějovicích, Hradci Králové, Olomouci, Ostravě a Plzni.

– SÚKL je správním úřadem, který je podřízen ministerstvu zdravotnictví. V čele organizace stojí ředitel, jehož jmenuje a odvolává ministr zdravotnictví. Plní také úkoly Státní agentury pro konopí pro léčebné použití; uděluje licence k pěstování konopí pro léčebné použití a zajišťuje jeho výkup.

– Ústav je v rámci mezinárodní spolupráce aktivně zapojen do činnosti více než 100 pracovních skupin, podskupin a výborů. Jde především o uskupení Rady EU, Evropské komise a Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), ale také o pracovní orgány Světové zdravotnické organizace (WHO), Rady Evropy a jejího Evropského ústředí pro kvalitu léčiv a zdravotní péče (EDQM) či Organizace pro ekonomickou spolupráci a rozvoj (OECD).

– Podle výroční zprávy za rok 2022 má SÚKL 583 služebních a pracovních míst.

– V roce 2022 SÚKL dosáhl mimorozpočtových příjmů v celkovém objemu přes 589 milionů korun. Hlavní část těchto příjmů byla tvořena náhradami výdajů za odborné úkony, které SÚKL prováděl na žádost výrobců, distributorů, prodejců a jiných právnických i fyzických subjektů. Neinvestiční výdaje SÚKL v roce 2022 čerpal v celkovém objemu zhruba 710 milionů korun, z toho státní rozpočet se na financování podílel částkou přes 160 milionů korun.

– Loni v prosinci ministr zdravotnictví Vlastimil Válek (TOP 09) odvolal z funkce ředitelky SÚKL Kateřinu Podrazilovou. Ústav vedla necelé tři měsíce. Řízením byl dočasně pověřen Jakub Velík, který v lékovém ústavu pracuje jako vedoucí oddělení koordinace odborných činností. Podrazilová poté ČTK řekla, že byla odvolána krátce po oznámení výsledků hospodářského auditu po předchozí ředitelce Ireně Storové, který odhalil nedostatky. Náprava podle ní vyžadovala neodkladná opatření.

– Od roku 2018 vedla SÚKL Storová, které končilo pětileté funkční období. Na základě výsledků výběrového řízení a doporučení komise se novou ředitelkou stala Podrazilová, která nastoupila do funkce loni 21. září. Storovou, která se výběrového řízení také účastnila, Válek v předchozích měsících opakovaně kritizoval v souvislosti s nedostatkem některých léčiv. Tendr na nového šéfa SÚKL vypsalo ministerstvo poprvé už loni v březnu. Komise doporučila dva uchazeče, ministr žádného z nich tehdy nevybral.

– SÚKL byl během pandemie covidu-19 jednou ze stěžejních státních institucí. Rozhodoval například o lécích testovaných v souvislosti s nemocí. V březnu 2021 prezident Miloš Zeman žádal odvolání ředitelky Storové, neboť jí vytýkal přístup při schvalování ruské vakcíny Sputnik V. Zeman byl zastáncem ruské vakcíny a prohlásil, že by mu pro její používání stačila certifikace od SÚKL. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu nezaregistrovala. „Vakcíny proti covidu-19 je podle platné legislativy možné registrovat jen centralizovaně v rámci EU. Druhá možnost je výjimka ministerstva zdravotnictví o použití neregistrovaného léčivého přípravku. SÚKL sám tedy vakcíny proti covidu-19 registrovat nemůže,“ reagoval tehdy SÚKL.

– Storová stála v čele úřadu od prosince 2017, nejprve byla pověřena vedením SÚKL, ředitelkou se stala v červnu 2018.

– V prosinci 2017 rezignoval tehdejší ředitel Zdeněk Blahuta. Lékový ústav byl tehdy kritizován za problémy kolem systému elektronických receptů eRecept, za který zodpovídal. Blahuta podle ministerstva zdravotnictví požádal o odvolání z osobních důvodů.

– Předchozí změna vedení ústavu se udála v únoru 2014, když tehdejší ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček (ČSSD) odvolal ředitele Pavla Březovského (ve funkci byl od roku 2012) a nahradil jej Blahutou. Následně zadaný audit pak zjistil údajné nevýhodné smlouvy a pronájmy, údajně zbytečné výdaje na mzdy či změny v předmětu zakázek, zadaných za úřadování Březovského.

– Tomáš Boráň vystudoval 3. lékařskou fakultu Univerzity Karlovy. Od roku 2009 je zaměstnán ve SÚKL, kde nyní působí na pozici ředitele sekce registrací léčiv. V letech 2009 až 2017 působil také jako odborný asistent na 3. lékařské fakultě UK. Od roku 2024 je také členem pracovní skupiny ministerstva zdravotnictví pro posílení dostupnosti strategicky významných léčiv.

 

Přehled ředitelů SÚKL od roku 1990:

Jan Mikeska, 1990-91 (pověřen vedením)

Jiří Portych, 1991-93

Jan Mikeska, 1993-94

Milan Šmíd, 1994-06

Michal Sojka, 2006 (pověřen vedením)

Jitka Šabartová, 2006 (pověřena vedením)

Martin Beneš, 2007-12

Pavel Březovský, 2012-14

Zdeněk Blahuta, 2014-18

Irena Storová, 2018-23 (do června 2018 pověřena vedením)

Kateřina Podrazilová, 2023

Jakub Velík, od prosince 2023 (pověřen vedením)

Tomáš Boráň, od května 2024.

Kalendář akcí

Červen

Červenec 2026

Srpen
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SA
NE
27
28
29
30
31
1
2
Události pro Červenec

26

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Červenec

27

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Červenec

28

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Červenec

29

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Červenec

30

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Červenec

31

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

1

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
3
4
5
6
7
8
9
Události pro Srpen

2

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

3

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

4

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

5

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

6

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

7

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

8

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
10
11
12
13
14
15
16
Události pro Srpen

9

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

10

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

11

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

12

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

13

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

14

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

15

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
17
18
19
20
21
22
23
Události pro Srpen

16

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

17

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

18

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

19

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

20

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

21

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

22

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
24
25
26
27
28
29
30
Události pro Srpen

23

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

24

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

25

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

26

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

27

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

28

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

29

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
31
1
2
3
4
5
6
Události pro Srpen

30

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Srpen

31

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Září

1

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Září

2

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Září

3

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Září

4

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
Události pro Září

5

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Poděbradská 538/46
  • RSS
  • GDPR
Kontakt: MedNews, spol. s.r.o.
V Háji 1214/13, 170 00 Praha 7
Tel.: +420 604 992 595
E-mail: redakce@mednews.cz
Copyright © 2020
MedNews.cz
All Rights Reserved
Created by CRS