www.pharmnews.cz

První dodávky vakcíny Johnson & Johnson by mohly být…

11 března, 2021
by Redakce

Praha 11. března (ČTK) – První dodávky vakcíny od firmy Johnson & Johnson, kterou dnes Evropská agentura pro léčivé prostředky doporučila k registraci v EU, by mohly do Česka dorazit na konci dubna. Na twitteru to uvedli zástupci Chytré karantény. Celkem má ČR objednané dva miliony dávek, v dubnu by mělo podle dřívějších informací dorazit 185.000. Vakcína je jednodávková, její výhodou je podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Ireny Storové skladování v chladničkové teplotě, bude tedy stejně jako AstraZeneca vhodná po očkování v ordinacích praktiků.

„První dodávky vakcíny budeme mít v Česku koncem dubna. Na jednání s touto firmou se to pokusíme uspíšit,“ uvedli zástupci Chytré karantény.

Vakcína Janssen od americké firmy Johnson & Johnson se podle českého lékového ústavu podává v jedné dávce do svalu v horní části paže. Klinická hodnocení, kterých se účastnilo přes 44.000 lidí, prokázala, že je bezpečná a účinná pro lidi starší 18 let. V klinických hodnoceních měla vakcína účinnost 67 procent.

„Její velkou výhodou je rovněž uchovávání a transport při ‚chladničkové‘ teplotě. Bude se tedy jednat o vakcínu vhodnou pro očkování v ordinacích praktických lékařů nebo tam, kde není možné snadno zajistit podání druhé dávky,“ uvedla na webu SÚKL jeho ředitelka Storová.

Nežádoucí účinky této očkovací látky, která bude čtvrtou vakcínou schválenou pro použití v EU, byly podle SÚKL obvykle mírné až středně závažné o odezněly během několika dnů po vakcinaci. Patřila mezi ně bolest v místě injekce, bolest hlavy, únava, bolest svalů a pocit na zvracení. Bezpečnost bude podle ústavu i nadále sledována stejně tak, jako se tomu děje u dříve registrovaných vakcín.

Nyní se v EU očkuje látkami od firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca. V ČR se očkuje od 27. prosince, obě potřebné dávky už dostalo zhruba 280.000 lidí, alespoň jednu pak dalších asi 668.400 lidí.

Zpravodaj

SÚKL hlavně hlídá kvalitu a dostupnost léků na českém trhu

10 března, 2021
by Redakce

Praha 10. března (ČTK) – Vizitka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL; prezident Miloš Zeman bude chtít po premiérovi Andreji Babišovi (ANO), aby z funkce odvolal ministra zdravotnictví Jana Blatného (za ANO) a ředitelku SÚKL Irenu Storovou, vadí mu jejich postoj k ruské vakcíně Sputnik):

– Posláním ústavu je zajistit, aby v ČR byla dostupná pouze farmaceuticky jakostní, účinná a bezpečná humánní léčiva a funkční zdravotnické prostředky. Dále dohlíží na reklamu na humánní léčivé přípravky. Od počátku roku 2008 je pověřen stanovováním maximálních cen léčivých přípravků a stanovováním výše a podmínek jejich úhrady ze zdravotního pojištění.

– Byl zřízen vyhláškou ministerstva zdravotnictví z dubna 1952. Jako správní úřad byl zřízen zákonem o léčivech z roku 1997. Předchůdcem dnešního SÚKL byl Ústav pro zkoumání léčiv, zřízený už roku 1918. Kromě pražského ústředí má regionální pracoviště v Brně, Českých Budějovicích, Hradci Králové, Olomouci, Ostravě a Plzni.

– SÚKL je správním úřadem, který je podřízen ministerstvu zdravotnictví. V čele organizace stojí ředitel, jehož jmenuje a odvolává ministr zdravotnictví. Plní také úkoly Státní agentury pro konopí pro léčebné použití; uděluje licence k pěstování konopí pro léčebné použití a zajišťuje jeho výkup.

– Podle výroční zprávy za rok 2019 má SÚKL 560 služebních a pracovních míst. Pro rok 2021 má rozpočet s výdaji přes 680 milionů korun.

– Zatím naposledy se vedení ústavu vyměnilo v prosinci 2017, kdy rezignoval tehdejší ředitel Zdeněk Blahuta. Lékový ústav byl tehdy kritizovaný za problémy kolem systému elektronických receptů eRecept, za který zodpovídal. Blahuta podle ministerstva zdravotnictví požádal o odvolání z osobních důvodů.

– Tehdejší ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) řízením úřadu pověřil náměstkyni ředitele Irenu Storovou. Na funkci ředitele bylo vypsáno výběrové řízení a v červnu 2018 Vojtěch Storovou jmenoval ředitelkou ústavu. Vojtěch poté uvedl, že jmenování nové ředitelky předcházely nepříjemně dlouhé průtahy ze strany státního tajemníka. Storová byla totiž v předchozím výběrovém řízení jedinou uchazečkou, státní tajemník Ivo Beneda ji ale vyřadil a výběrové řízení zrušil. Podle něj nesplňovala kritéria daná služebním zákonem. Náměstek ministra vnitra pro státní službu Josef Postránecký posléze toto rozhodnutí zrušil.

– Storová v minulosti pracovala například na odboru farmacie ministerstva, od roku 2014 je v SÚKL. Je členkou České lékárnické komory a České farmaceutické společnosti při České lékařské společnosti J. E. Purkyně. Vystudovala Farmaceutickou fakultu Univerzity Komenského v Bratislavě. V roce 2003 získala specializovanou způsobilost lékárenství I. stupně, v roce 2018 dokončila Advance Healthcare Management Institute v Praze a získala titul MHA.

– Předchozí změna vedení ústavu se udála v únoru 2014, a to už popáté od roku 2006, když tehdejší ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček (ČSSD) odvolal ředitele Pavla Březovského (ve funkci byl od roku 2012) a nahradil jej Zdeňkem Blahutou. Následně zadaný audit pak zjistil údajné nevýhodné smlouvy a pronájmy, údajně zbytečné výdaje na mzdy či změny v předmětu zakázek, zadaných za úřadování Březovského.

– SÚKL je během současné pandemie nemoci covid-19 jednou ze stěžejních státních institucí. Rozhoduje například o lécích testovaných v souvislosti s nemocí. Začal se zabývat i ruskou očkovací látkou Sputnik V.

– O dodávku Sputniku, kterému stále chybí kladné stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), požádal Rusko prezident Zeman, který prohlásil, že by mu pro její používání stačila certifikace od SÚKL. SÚKL se začal na žádost úřadu vlády předběžně zabývat dostupnými informacemi o této vakcíně. Mluvčí SÚKL Klára Brunclíková nicméně zdůraznila, že se ale nejedná o zahájení oficiálního procesu. „Vakcíny proti covidu-19 je podle platné legislativy možné registrovat jen centralizovaně v rámci EU. Druhá možnost je výjimka ministerstva zdravotnictví o použití neregistrovaného léčivého přípravku. SÚKL sám tedy vakcíny proti covid-19 registrovat nemůže,“ reagoval SÚKL. EMA zahájila průběžné hodnocení vakcíny Sputnik V 4. března. Ještě 28. února premiér Babiš řekl, že ruský výrobce o stanovisko EMA nepožádá, protože vakcíny je málo.

– Loni v září SÚKL kritizoval ministr vnitra Jan Hamáček (ČSSD), a to kvůli jeho námitkám k distribuci ochranných prostředků seniorům Českou poštou. Vláda rozhodla, že roušky a respirátor pošle všem lidem starším 60 let. Zásilky distribuovala Česká pošta, ústenky byly z balení po 50 kusech rozdělovány a vkládány do obálek po pěti. SÚKL po kontrole oznámil, že pošta porušila při rozesílání zákonné požadavky na distribuci a technické normy zdravotnických prostředků. Lze je distribuovat jen v ochranných obalech a s informací od výrobce. Hamáček řekl, že SÚKL neměl kompetenci k provedení kontroly a že zvažuje podání trestního oznámení na ústav kvůli šíření poplašné zprávy.

Zpravodaj

Vojtěch: Návrh na zásilkový výdej léků neeliminuje roli lékáren

9 března, 2021
by Redakce

Praha 9. března (ČTK) – Pozměňovací návrh, který by umožnil zásilkový výdej léků na předpis, neeliminuje podle jednoho z hlavních předkladatelů, poslance a bývalého ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha (za ANO), roli lékáren. Výdej na dálku by mohla provádět pouze licencovaná lékárna, všechny kroky s ním související by musel zajistit lékárník. Vojtěch to řekl na dnešní tiskové konferenci ve Sněmovně. Proti návrhu se minulý týden vyjádřily organizace působící v lékárenství, proti je také opoziční ODS. Naopak jej podporuje Národní rada osob se zdravotním postižením ČR.

Z hlediska odborné práce se v zásadě vůbec nic nemění oproti standardnímu výdeji léků v kamenné lékárně, uvedl Vojtěch. Distanční výdej přes internet bude možné objednat pouze na webových stránkách lékárny, které jsou hlášeny Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Pacient pošle kód svého elektronického receptu, na jehož základě lékárník vydá lék. Podle Vojtěcha si tak pacienti nebudou na webu vybírat sami léky, které jim budou vydány.

Lékárník by podle návrhu musel k zásilce přiložit odborné informace a poradenství. Po odeslání zásilky by musel kontaktovat telefonicky pacienta, probrat s ním užívání léku a odpovědět na otázky. Pokud by se lékárník pacientovi nedovolal, zanechá mu SMS zprávu.

Zásilkový výdej léků na předpis podle předkladatelů funguje například v Německu, Velké Británii, Dánsku, Nizozemsku, Portugalsku nebo Švédsku.

„Lékárníci nejsou nějací prodavači zboží z regálu, ale odborníci, kteří mají dostatečně kvalitní a hluboké znalosti na to, aby převzali další agendu. Sami jsou takovému posunu nakloněni. Návrh poslanců Vojtěcha a (Patrika) Nachera (ANO) jde přitom přímo opačným směrem a my ho ve Sněmovně rozhodně nepodpoříme. Není možné vydávat i závažné léky na předpis prostřednictvím e-shopu, kdy nejsme schopni stoprocentně kontrolovat, jak je s lékem nakládáno a kdo ho nakonec převezme. Léky na předpis nejsou to samé jako banány, oblečení, nebo pytel kávy,“ uvedl v tiskové zprávě poslanec ODS Bohuslav Svoboda. Podle Vojtěcha ale právě proto, že léky budou vydány na základě elektronického receptu, o e-shop nejde.

Bývalý ministr také uvedl, že lék musí být dodán přímo pacientovi nebo osobě, kterou sám pacient určí, do vlastních rukou. Pokud by se jej takto doručit nepodařilo, musí se lék vrátit zpět do lékárny.

Pozměňovací návrh by se mohl dostat do novely, která se týká léčebného konopí. Má zavést licence pro dodavatele s cílem, aby bylo konopí levnější a dostupnější. Lékaři je navíc budou moci předepisovat i elektronicky. Předloha je nyní před druhým čtením.

Obdobná Nacherova úprava byla ve hře už předloni v červnu, kdy Sněmovna schvalovala novelu o hrazení léčebného konopí ze zdravotního pojištění. Tehdy pozměňovací návrh o zásilkovém prodeji léků na předpis zamítla. Nacher poukazoval na požadavky lidí se zdravotním postižením. V současnosti si lidé mohou nechat poslat jen volně prodejné léky.

Zpravodaj

Evropský regulátor EMA vyzývá státy k opatrnosti ohledně Sputniku

8 března, 2021
by Redakce

Amsterodam/Praha 8. března (ČTK) – Předsedkyně správní rady Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) Christa Wirthumerová-Hocheová v neděli vyzvala členské státy Evropské unie, aby neschvalovaly nouzové nasazení ruské vakcíny proti covidu-19 Sputnik V ve svých zemích, dokud EMA sama dostatečně neposoudí její bezpečnost a efektivitu. O dodávku Sputniku do ČR požádal Rusko český prezident Miloš Zeman, který prohlásil, že by mu pro její používání stačila certifikace českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Jeho ředitelka Irena Storová ČTK sdělila, že zatím nebyl žádný oficiální proces zahájen. Podle ní mají evropské procesy v posuzování léčiv své opodstatnění.

„Potřebujeme dokumenty, které můžeme posoudit. V současné chvíli také nemáme data (…) ohledně naočkovaných lidí. Je to neznámé. Proto bych důrazně doporučila neschvalovat nouzové nasazení (Sputniku V) na státní úrovni,“ řekla Wirthumerová-Hocheová v pořadu rakouské televize ORF.

„Můžeme mít Sputnik V na místním trhu v budoucnu, až posoudíme všechna příslušná data. EMA již začala s průběžným hodnocením,“ dodala. Začátek hodnotícího procesu oznámila EMA minulý týden, varovala však, že může trvat i několik měsíců.

„Od ruských výrobců přicházejí soubory dat a ty samozřejmě zhodnotíme podle evropských standardů kvality, bezpečnosti a účinnosti. Až se všechno prokáže, tak bude povolena také v Evropské unii,“ pokračovala vysoká činitelka EMA.

Podle ředitelky SÚKL má stejný názor jako předsedkyně správní rady EMA naprostá většina ředitelů lékových agentur v EU. „Procesy v EMA mají své opodstatnění a jsem si jistá, že vakcínu Sputnik V bude EMA posuzovat stejně, jako dříve posuzovala vakcíny, které již podmínečnou registraci dostaly. Nadále platí, že se SÚKL nepodílí na žádném oficiálním procesu, který by umožnil použití této vakcíny v České republice,“ sdělila ČTK.

Sputnikem V se v EU očkuje zatím jen v Maďarsku, zásilky vakcíny však obdrželo rovněž Slovensko, kde se má používat na základě výjimky udělené ministerstvem zdravotnictví.

Český premiér Andrej Babiš 10. února uvedl, že neuvažuje o schválení nasazení ruské vakcíny dříve, než ji schválí evropské orgány. ČR by se nicméně podle něj mohla předzásobit a získat náskok pro případ, kdyby EMA své doporučení vydala. Podle prezidenta Zemana by ale v případě Sputniku V stačila certifikace českého SÚKL.

Wirthumerová-Hocheová rovněž uvedla, že se ve čtvrtek výjimečně sejde Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA, aby posoudil nasazení vakcíny společnosti Johnson & Johnson v EU. „Očekáváme pozitivní zhodnocení a to, že Evropská komise rychle udělí povolení,“ řekla.

Evropská unie zatím schválila nasazení tří očkovacích látek proti covidu-19, a to od společností Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.

Zpravodaj

Lékárny začínají nabízet testy pro domácí testování na covid

4 března, 2021
by Redakce

Praha 4. března (ČTK) – Tuzemské lékárenské sítě začínají nabízet testy pro domácí testování na koronavirus, které si lze provést bez přítomnosti zdravotníka. Vyplývá to ze zjištění ČTK. Výrazně zvýšený zájem o rychlotesty zaznamenala v posledních dnech síť Dr.Max, síť Pilulka na konci února začala nabízet „lízátkový“ samoodběrový test, který se podle firmy stal velmi populárním v sousedním Rakousku. Dnes představený test nabízený lékárnami Benu pak dokáže odhalit, zda jsou v těle protilátky, a zda člověk covid prodělal.

„Nejdéle máme v nabídce rychlotesty tří výrobců – JoysBio, SafeCare, NewGene. Nově jsme zařadili Lepu Medical (výtěrové) a V-Chek (‚houbičkové‘ nebo také ‚lízátkové‘) a do nabídky se chystáme zařadit i korejský Humasis. Primárně testovací sety nabízíme na e-shopu, pokud se nám daří uspět s poptávkou po menších baleních, pak i v kamenných lékárnách,“ řekl ČTK mluvčí lékáren Dr.Max Michal Petrov.

Loni za celý listopad podle něj síť prodala 14 balení rychlotestů, v prosinci 273 a letos v lednu 1952. V únoru už prodeje stouply na 17.848 balení a za pár březnových dní už činí 7125 balení. „Dynamika je neuvěřitelná,“ uvedl Petrov. „Protože ministerstvo zdravotnictví neustále aktualizuje seznam výjimek udělených pro samotestování, vlastně to znamená , že všechny produkty, které nabízíme na e-shopu už jsou oficiálně vhodné i pro laiky,“ dodal.

„Lízátkový“ test V-Chek začala v únoru nabízet síť Pilulka. Samoodběrová sada se skládá z lízátka a kazety. První část, lízátko, vloží testovaný na 90 vteřin do úst. Následně ho umístí do testovací kazety, výsledek se objeví po 15 minutách. Na webových stránkách Pilulka.cz je k dispozici krátký video manuál, ve kterém je postup testování vyobrazen. Test lze koupit v balení po 20 kusech, jeden test vyjde na 190 korun.

„Zájem o „lízátkové testy“ ze stran zákazníků je obrovský, od vydání únorové tiskové zprávy, ve které jsme informovali o jejich zařazení do naší nabídky, jsme je téměř okamžitě vyprodali – jednalo se o množství několika tisíc kusů. Zásoby doplňujeme. Mimo lízátkových testů nabízíme také antigenní testy WANTAI SARS-CoV-2 Ag,“ řekla dnes ČTK mluvčí Pilulky Kateřina Schotliová. Tyto testy nabízí firma v balení po 50 kusech, jeden test stojí asi 130 korun.

Další velká lékárenská síť, Benu, dnes oznámila, že začíná nabízet rychlotest od švýcarské společnosti Lomina A.G., který detekuje protilátky onemocnění covid-19 v krvi. Provedení testu je podle firmy intuitivní a velmi jednoduché, výsledek je znám do pěti minut. Součástí balení je podrobný návod včetně obrázků. „Vše potřebné k provedení testu je součástí balení, stačí postupovat podle návodu,“ uvedla lékárnice a odborná konzultantka lékáren Benu Ivana Lánová.

Pomocí lancenty a plastového kapátka testovaný provede odběr dvou až tří kapek krve, které vloží do zkumavky s předpřipravenou směsí. Po promíchání druhým kapátkem odebere dvě kapky směsi a nakape je do vyznačeného místa na testovacím pásku. Za několik minut je znám výsledek. Benu bude výrobek nabízet v balení po pěti kusech, jeden test na protilátky vyjde na 250 Kč.

Zpravodaj

Dodavatelé hlásí enormní zájem o antigenní testy na koronavirus

3 března, 2021
by Redakce

Praha 3. března (ČTK) – Dodavatelé hlásí enormní zájem o antigenní testy na koronavirus, odůvodňují ho především startem povinného testování ve firmách. Testů podle nich bude dostatek, na cestě do Česka jsou miliony kusů. ČTK to dnes řekli zástupci společností nabízející schválené antigenní testy, pro které vydalo ministerstvo výjimku pro samotestování.

Obchodní zástupkyně společnosti TestLine Klára Tůmová uvedla, že v posledních dnech se poptávka zvýšila o 500 procent. „Testů máme dostatek, řádově stovky tisíc testů. Reagujeme pružně na poptávky a snažíme se udržet dostatečnou skladovou zásobu tak, aby testování ve firmách mohlo probíhat hladce,“ řekla ČTK.

Markantní poptávku po svých testech ze Singapuru zaznamenává společnost IQ Structures. „Jsme připraveni, v úterý jsme sice skoro vyprodali naše zásoby, ale od víkendu máme k dispozici dostatečné množství testů v řádech stovek tisíc, do konce příštího týdne to bude přes půl milionu testů a další jsou objednány,“ uvedl generální ředitel firmy Petr Franc.

Zákazníci si podle něj objednávají množství testů na tři až čtyři týdny dopředu. „Jsme domluveni i na postupných expedicích. Doporučujeme si vše včas objednat a zamluvit,“ dodal Franc. „Prodej se nezvýšil, ale zešílel,“ popsal současný zájem ředitel společnosti Al-Profil Milan Gabčan.

Podle Alice Molovčákové ze společnosti Perfect Distribution momentálně testů obecně na trhu dostatek není. „Situace se každým dnem mění. S našimi dodavateli intenzívně komunikujeme jak o množství dodaných testů, tak o termínech dodání,“ uvedla. Růst poptávky zaznamenala podle jednatelky Dagmar Pacher také firma SAL sale. Na svém webu antigentest.cz společnost nabízí test, který má výjimku ministerstva, za 227 Kč při odběru do 1000 kusů, za 210 Kč při odběru mezi 1000 až 2000 kusů a za 120 Kč při odběru nad 2000 kusů. Prodává je v boxech po 25 kusech, při malém odběru tak box vychází na 5675 Kč.

Mluvčí společnosti QuickSeal Tomáš Jelínek ČTK řekl, že antigenní test od firmy Lepu Medical dodává společnost klientům od října loňského roku a zájem o něj roste o desítky procent se zhoršující se pandemickou situací. „Lízátkový test V-CHECK od Guangzhou Decheng Biotechnology jsme uvedli na trh v lednu. Díky vhodnému balení, šetrnosti a jednoduchosti vyšetření je to nyní nejžádanější test pro zaměstnance,“ uvedl Jelínek. Do konce příštího týdne je podle něj firma schopná dodat svým zákazníkům oba antigenní testy v řádech stovek tisíc balení.

Jednatel společnosti M.G.P. Karel Zelený uvedl, že firma dodává antigenní testy do ČR už řadu měsíců. „V současnosti máme na skladu asi 10.000 až 20.000 testů, koncem tohoto nebo hned v pondělí příští týden dovezeme dalších asi 100.000 testů a podle potřeby máme k dispozici další dodávky. V horizontu dvou a více týdnů jsme schopni dovézt i počty v hodnotách milionů. Vše záleží na počtu objednávek. Výrobce má dostatečnou kapacitu,“ řekl Zelený.

Nebývalý růst poptávky po samotestech potvrzuje také společnost Monto, která zajišťuje nákup, ochranu, obměnu a výdej ochranných prostředků do loni otevřeného rezervního skladu Hospodářské komory v Pelhřimově. „V situaci, kdy v průměru každou minutu nám přes rozhraní komory doputuje nová objednávka, oscilující mezi stovkami kusů až stovkami tisíc kusů, je těžké hovořit v absolutních číslech,“ sdělil ČTK generální ředitel firmy a člen dozorčí rady komory Miroslav Mühlböck.

Ministerstvo průmyslu a obchodu v pondělí uvedlo, že schválení dodavatelé testů pro samotestování měli o víkendu ve skladech asi pět milionu testů, tento týden by měli mít k dispozici dalších pět až osm milionů. Firmy nad 250 zaměstnanců musejí začít s jejich testováním dnes, zaměstnanci mají povinnost se mu podrobit.

Testy musejí mít velké podniky u všech pracovníků hotové do 12. března. Vláda přednostně doporučuje antigenní testování provedené závodním nebo externím lékařem, případně mobilními zdravotními týmy. V takovém případě je testování plně hrazeno ze zdravotního pojištění. Povolené je také samotestování prostřednictvím schválených testů. V tomto případě stát přispívá přes úlevy na zdravotním pojištění 60 korun na test. Povinné testování u zaměstnanců je vyžadováno jednou týdně.

Seznam antigenních testů, kterým zatím ministerstvo zdravotnictví udělilo výjimku pro samotestování:

NÁZEV TESTU	VÝROBCE	ŽADATEL	ZPŮSOB ODBĚRU
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.	SAL sale s.r.o.,	přední část nosu
Humasis COVID-19 Ag Test	HUMASIS Co. Ltd	Novatin s.r.o.,	přední část nosu
1. 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) 2. 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography)	1. Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd 2. Guangzhou Decheng Biotechnology Co., LTD	QUICKSEAL INTERNATIONAL, s.r.o.	1. přední část nosu 2. dutina ústní
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-based)	SG Diagnostics Pte. Ltd.	IQS Group s.r.o.	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní
Novacheck IgM / IgG antibody kit (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)	Novatech Tibbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.	Brothers in Arms s.r.o.,	přední část nosu
2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd	TARDIGRAD INTERNATIONAL CONSULTING s.r.o	přední část nosu
ViVaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test	VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd	OlaMedica s.r.o.	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.	CHIRONAX – DIZ s.r.o.,	přední část nosu
COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold)	ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO., LTD	I.T.A.-Intertact s.r.o.,	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní/ ze slin
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.	DATURA s.r.o.	přední část nosu
1. Flowflex SARS-CoV-2 Antigen rapid test 2. DIAQUICK COVID-19 Ag Cassette	1. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. 2. DIALAB Ges.m.b.H, Wr.Neudorf/AT	Dialab spol. s r.o.,	1. přední část nosu 2. přední část nosu
ECOTEST COVID-19 Antigen Saliva Test	Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.	SWONIA, a.s.	ústní dutina
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd	WINNER GROUP-WG, s.r.o.	přední část nosu
BIOSYNEX COVID-19 AG BSS	Biosynex Swiss SA	Aidian Oy, odštěpný závod CZ	přední část nosu
Saligen	Bakter Medical s.r.o.	Bakter Medical s.r.o.	ze slin
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit	WuHan UNscience Biotechnology Co., Ltd.	TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní
Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva)	HANGZHOU REALY TECH CO., LTD.	Pharmatrade s.r.o.	ze slin
S1 Covid-19 Rapid Antigen Test Kit	Sensing Self Pte. Ltd.	VENARI, s.r.o.	ze slin / stolice
VivaDiag SARS-CoV-2 Ag Rapid Test	VivaChek Biotech (Hangzhou) Co. Ltd	Elekta, s.r.o.	přední část nosu / zadní strana dutiny ústní
AMP Rapid Test SARS-CoV-2 Ag	AMEDA Labordiagnostic GmbH	TestLine Clinical Diagnostics s.r.o	přední část nosu
COVID-19 Antigen Detection Kit	New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.	Markmed, s.r.o.	ze slin
COVID-19 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)	Nantong Diagnos Biotechnology Co., Ltd.	SINOPORT s.r.o.	zadní strana dutiny ústní
1. Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (saliva) 2. Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Device (swab)	Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.	Al-Profil s.r.o.	1. ze slin 2. zadní strana dutiny ústní
2019-nCoV Ag Rapid Detection Kit LS-C-T-008 (Immuno-Chromatography)	Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd.	MEDITEST, s.r.o.	ze slin
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva)	Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.	MONTO, s.r.o.	ze slin
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd	Perfect Distribution a.s.	přední část nosu
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab)	Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd	MONTO s.r.o.	přední část nosu
Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette (Oral Fluid)	Tody Laboratories Int. SRL	TRIOS, spol. s r. o.	ze slin
Rapid ResponseTM COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Oral Fluid)	BTNX Inc.	TRIOS, spol. s r. o.	ze slin
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) 2. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva)	Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd	IMMOMEDICAL CZ s.r.o.	1. přední část nosu 2. zadní strana dutiny ústní
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd	TRIOS, spol. s r. o.	přední část nosu
1. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) 2. COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva)	Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd	APV company czech and slovak s.r.o.	1. přední část nosu 2. zadní strana dutiny ústní
1. COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Model A 2. COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) Model C	Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd	MEDICAL MONITOR s.r.o.	1. zadní strana dutiny ústní / přední část nosu 2. ze slin
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)	Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd	Intelsol s.r.o.	ze slin
2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd	Dolor Consilium s.r.o.	přední část nosu
Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card	MP Biomedicals Germany GmbH	M.G.P. spol. s r.o.	přední část nosu
SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette (Nasal Swab Specimen)	Jiangsu Mole Bioscience Co., Ltd.	Allgene s.r.o.	přední část nosu
COVID-19 Saliva Ag Test	Core Technology Co., Ltd	Brugge s.r.o.	ze slin
Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen rapid test Device (saliva)	HANGZHOU REALY TECH CO., LTD	WINNER GROUP – WG, s.r.o.	ze slin
2019-nCoV Antigen Saliva/Sputum Test	Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd	TRIOS, spol. s r.o.	ze slin
COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) – Swab	Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd	GlobeScope, s.r.o.	přední část nosu
COVID-19 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold) – Saliva	Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd	GlobeScope, s.r.o.	ze slin
ZandCell COVID-19 Rapid Antigen Test	ZandCell AB	Wi Medical s.r.o.	ze slin
Rapid COVID-19 Antigen Test	Healgen Scientific Limited Liability Company	Siemens Healthcare, s. r. o.	přední část nosu
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva)	Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd	Bella HEMP Praha s.r.o.	ze slin
COVID-19 Antigen Test Cassette (hypersensitive colloidal gold)	Xiamen Zhongsheng Langjie Biotechnology Co., Ltd	O.K. SERVIS BioPro, s.r.o.	ze slin
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)	Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd	ASCO-MED,spol. s r.o.	přední část nosu

Zdroj: ministerstvo zdravotnictví

Zpravodaj

Vláda bude jednat o pokračování vývoje české vakcíny

1 března, 2021
by Redakce

Praha 1. března (ČTK) – Vláda dnes bude jednat o možném pokračování projektu české vakcíny, jejíž vývoj byl loni kvůli dostupnosti komerčních vakcín zastaven. Vyplývá to z materiálu, který připravilo ministerstvo zdravotnictví. Úřad si od pokračování slibuje to, že by domácí vakcína mohla chránit i proti novým mutacím koronaviru, které se rychleji šíří a mohou oslabit účinnost nyní používaných vakcín. Náklady na další fázi vývoje, která by zahrnovala výrobu látky pro klinické zhodnocení její bezpečnosti a účinnosti, se předběžně odhadují až na 250 milionů korun.

Na projektu české vakcíny loni pracovali odborníci ze Státního zdravotního ústavu (SZÚ), Ústavu hematologie a krevní transfuze (ÚHKT) a Institutu klinické a experimentální medicíny (IKEM). Koordinátorkou týmu byla poslankyně ANO, kardioložka Věra Adámková. Vývoj v první fázi stál 4,3 milionu korun. Ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO) loni v prosinci řekl, že ve vývoji není třeba pokračovat, protože bude brzy k dispozici vakcína komerční. Dosud byly v EU registrovány tři vakcíny. Očkování kvůli nedostatku očkovacích látek není tak rychlé, jak se předpokládalo.

Český projekt si v minulosti vysloužil kritiku odborníků. Například bývalý ministr zdravotnictví Roman Prymula ČTK loni v květnu řekl, že většina světových týmů jde při vývoji vakcíny jinou cestou než tým Adámkové. Místo inaktivovaného viru volí mikroorganismy, které jsou schopny vyvolat imunitní odpověď, a do nich vpraví genetickou informaci viru.

Ministerstvo zdravotnictví nyní navrhuje pokračování projektu české vakcíny kvůli rozšíření mutací koronaviru. „Projekt je možné aktualizovat začleněním současných virových kmenů tak, aby vznikla vakcína s vysokým stupněm ochrany i proti případným novým mutacím,“ uvádí se v materiálu. V Česku se nyní šíří především britská mutace, minulý týden odborníci potvrdili i první případy jihoafrické mutace. Obě jsou nakažlivější než původní virus.

Tým odborníků je podle ministerstva připraven pokračovat ve vývoji, pokud mu to vláda zadá a pokud bude mít projekt plnou podporu státu. Na druhou fázi by odborníci potřebovali předem až 250 milionů korun, které by byly určeny na výrobu pro preklinické a první klinické hodnocení vakcíny.

Zpravodaj

EMA schválila použití přípravku od Regeneronu k léčbě covidu-19

26 února, 2021
by Redakce

Amsterodam 26. února (ČTK) – Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila použití kombinace protilátek a léků vyvinutých americkou společností Regeneron Pharmaceuticals k léčbě pacientů s covidem-19, kteří nepotřebují podporu dýchání a hrozí u nich riziko těžkého průběhu onemocnění. Na základě prohlášení EMA rozhodnou o použití látek casirivimab a imdevimab jednotlivé členské státy Evropské unie, včetně Česka.

Rozhodnutí EMA se zakládá na studii údajů o pacientech, kteří prodělali covid-19 a nepotřebovali podporu dýchání. Předběžné výsledky naznačují, že kombinace léků od Regeneronu virovou zátěž, tedy množství viru v zadní části nosu a v krku, snížila více než placebo a vedla k menšímu počtu konzultací s lékařem souvisejících s covidem-19.

Přípravek známý také jako REGN-COV2 se podává infuzí do žíly. Většina hlášených nežádoucích účinků byla málo nebo středně závažná. Vědci zaznamenali alergické reakce související s infuzí, píše se ve zprávě EMA.

Souběžně s touto studií probíhá od 1. února takzvaný průběžný přezkum, jehož výsledky budou základem pro rozhodnutí o povolení prodeje přípravku v EU.

Český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) již také doporučil lék Casirivimab/Imdevimab od firmy Regeneron. Lék znemožňuje viru vstup do buněk, čímž napodobuje činnost imunitního systému a zmenšuje rozsah poškození plic. Do Česka by první dávky léku od Regeneronu měly dorazit příští měsíc.

Zpravodaj

Lék bamlanivimab proti těžkému covidu dostala první pacientka

26 února, 2021
by Redakce

Praha 26. února (ČTK) – Lék bamlanivimab, který má bránit vážnému průběhu nemoci covid-19, dostala ve čtvrtek první pacientka v Česku. Thomayerova nemocnice ji pak bez komplikací propustila domů. Na tiskové konferenci to dnes oznámilo vedení nemocnice. Obdrželo 500 ampulí léku. Podle potřeby ho pro pacienty dostanou i další nemocnice. Premiér Andrej Babiš (ANO)kritizoval klinickou skupinu ministerstva zdravotnictví za rozhodování o nových lécích proti covidu. Podle předsedy vlády je její přístup velice rezervovaný. Chce o tom mluvit s ministrem zdravotnictví Janem Blatným (za ANO).

Lék bamlanivimab je pro pacienty s rizikovými faktory, kteří by mohli mít těžký průběh nemoci, skončit v nemocnici a je u nich i riziko úmrtí. Dostávají ho krátce po nakažení. Medikament obsahuje takzvané monoklonární protilátky, které znemožňují viru vstoupit do buněk. Napodobují tak činnost imunitního systému a zmenšují rozsah poškození plicní tkáně. Podle výrobce omezuje bamlanivimab riziko hospitalizace a úmrtí o 70 procent.

„Včera (ve čtvrtek) dostala lék první pacientka. Doufáme, že jí to pomůže. V klinických studiích šest ze sedmi pacientů, kteří by se dostali do nemocnice, se do ní díky této preventivní léčbě nedostanou,“ uvedla přednostka pneumologické kliniky 1. lékařské fakulty Univerzity Karlovy a Thomayerovy nemocnice Martina Vašáková. Podle ní nemocnice nečeká jen na léky z ciziny, ale ve spolupráci s vědci a lékařskými fakultami vyvíjí i léky vlastní. Nyní se zkouší klinicky molekuly, které by mohly být účinné u těžších forem nemoci, přiblížila Vašáková.

Bamlanivimab se píchá do žíly. Lékaři pak hodinu pacienta pozorují, poté odchází domů. První pacientka neměla žádné komplikace. Lék dostanou pro nemocné, kteří splní nastavené požadavky, i ostatní nemocnice. Podle zástupců Thomayerovy nemocnice jsou „indikace zatím poměrně omezené“, bamlanivimab označili za průlom v léčbě. Česko by mohlo dostat i lék od firmy Regeneron a další přípravky.

Lék je vhodný pro rizikové pacienty s minimálními symptomy, kteří by mohli posléze skončit na jednotce intenzivní péče. Týká se to podle Vašákové třeba lidí nad 65 let, diabetiky, lidi s poruchou imunity nebo po transplantaci. „Snížili bychom zátěž na nemocnice, nejen to, že samotného člověka bychom vyvedli z onemocnění bez těžkého průběhu a ohrožení života,“ řekla Vašáková. Naopak nevhodný je pro pacienty s rozvinutým onemocněním covid-19. „Virus již u nich napáchal škodu a nelze si od tohoto léku více slibovat. Tam nastupují již jiné léky,“ dodala.

„Mě dost mrzí, že klinická skupina ministerstva zdravotnictví se k těmto lékům staví velice rezervovaně. Indikace byly velice zúžené. Je to chyba,“ uvedl při dnešní návštěvě Thomayerovy nemocnice Babiš. Podle něj Česko dostalo nabídku 10.500 dávek bamlanivimabu, objednalo jich 2500. Léku od firmy Regeneron mohlo získat 20.000 dávek a v březnu má dorazit 4000 dávek, řekl premiér. „Klinická skupina by měla slyšet i na odborné znalosti lidí z jednotek intenzivní péče. Pokud jsme vydali 15 miliard na roušky a respirátory, nemáme šetřit na těchto látkách,“ dodal Babiš. Podle něj je přístup absurdní. Chce o něm mluvit s ministrem zdravotnictví Janem Blatným (za ANO).

Zpravodaj

Nový Jičín má pro sociálně slabé obyvatele 10.000 roušek

25 února, 2021
by Redakce

Nový Jičín 25. února (ČTK) – Radnice v Novém Jičíně zajistila 10.000 chirurgických roušek, které bude rozdávat obyvatelům. Dostanou je lidé, kteří například pobírají dávky hmotné nouze nebo se ocitli v nepříznivé sociální situaci a jsou v evidenci sociálního odboru. ČTK to dnes řekla mluvčí novojičínské radnice Marie Machková.

„V reakci na opatření ministerstva zdravotnictví, které od 25. února nařizuje zakrývat si dýchací cesty respirátorem nebo dvěma rouškami, jsme pro lidi, kterým se nedostává finančních prostředků, zajistili chirurgické roušky,“ uvedl novojičínský starosta Stanislav Kopecký (ANO).

Roušky budou svým klientům rozdávat pracoviště úřadu práce a odboru sociálních věcí na městském úřadě. „K dispozici máme 5000 ústenek, které předáme buď u nás na úřadě, nebo přímo v domácnostech našim klientům. Jsou mezi nimi občané v sociální tísni, senioři, osamělé osoby, zdravotně postižení, nízkopříjmové rodiny nebo samoživitelé,“ uvedla sociální pracovnice Šárka Loskotová.

Machková doplnila, že do distribuce roušek se zapojila i novojičínská Charita. „Postará se o jejich doručení lidem bez domova, klientům azylových domů a nocleháren,“ uvedla mluvčí.

Lidé musí z nařízení vlády nosit respirátory třídy FFP2 nebo KN95, nanoroušky, případně dvě chirurgické ústenky přes sebe v obchodech, nemocnicích, veřejné dopravě či veřejných místech s větší koncentrací lidí.

Říjen

Listopad 2024

Prosinec

PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SA
NE

26
27
28
29
30
31
1

Události pro Listopad

30

Žádné události

2
3
4
5
6
7
8

Události pro Prosinec

1

Žádné události

Události pro Prosinec

2

Žádné události

Události pro Prosinec

3

Žádné události

Události pro Prosinec

4

Žádné události

Události pro Prosinec

5

Žádné události

Události pro Prosinec

6

Žádné události

Události pro Prosinec

7

Žádné události

9
10
11
12
13
14
15

Události pro Prosinec

8

Žádné události

Události pro Prosinec

9

Žádné události

Události pro Prosinec

10

Žádné události

Události pro Prosinec

11

Žádné události

Události pro Prosinec

12

Žádné události

Události pro Prosinec

13

Žádné události

Události pro Prosinec

14

Žádné události

16
17
18
19
20
21
22

Události pro Prosinec

15

Žádné události

Události pro Prosinec

16

Žádné události

Události pro Prosinec

17

Žádné události

Události pro Prosinec

18

Žádné události

Události pro Prosinec

19

Žádné události

Události pro Prosinec

20

Žádné události

Události pro Prosinec

21

Žádné události

23
24
25
26
27
28
29

Události pro Prosinec

22

Žádné události

Události pro Prosinec

23

Žádné události

Události pro Prosinec

24

Žádné události

Události pro Prosinec

25

Žádné události

Události pro Prosinec

26

Žádné události

Události pro Prosinec

27

Žádné události

Události pro Prosinec

28

Žádné události

30
31
1
2
3
4
5

Kalendář akcí

Listopad 2024

Události pro Listopad

30

Události pro Prosinec

1

Události pro Prosinec

2

Události pro Prosinec

3

Události pro Prosinec

4

Události pro Prosinec

5

Události pro Prosinec

6

Události pro Prosinec

7

Události pro Prosinec

8

Události pro Prosinec

9

Události pro Prosinec

10

Události pro Prosinec

11

Události pro Prosinec

12

Události pro Prosinec

13

Události pro Prosinec

14

Události pro Prosinec

15

Události pro Prosinec

16

Události pro Prosinec

17

Události pro Prosinec

18

Události pro Prosinec

19

Události pro Prosinec

20

Události pro Prosinec

21

Události pro Prosinec

22

Události pro Prosinec

23

Události pro Prosinec

24

Události pro Prosinec

25

Události pro Prosinec

26

Události pro Prosinec

27

Události pro Prosinec

28

Události pro Prosinec

29

Události pro Prosinec

30